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麗珠醫(yī)藥(01513)獲得廣東藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》

發(fā)布時(shí)間 : 2020-03-23

  智通財(cái)經(jīng)APP訊,麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,此次獲得的《藥品生產(chǎn)許可證》涉及的產(chǎn)品有:

  注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體,其主要適用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。截至目前,該公司對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1.1億元。

  重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,其主要用于CD20陽(yáng)性的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、未經(jīng)治療的CD20陽(yáng)性III-IV期濾泡性淋巴瘤以及復(fù)發(fā)或耐藥的中央型濾泡性淋巴瘤的治療。截至目前,本公司對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣6097.47萬(wàn)元。

  注射用重組人絨促性素,其在女性不孕癥的診療與體外輔助生殖技術(shù)(ART)中發(fā)揮著重要的作用。截至目前,該公司對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5544.77萬(wàn)元。

  以及重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射液,該品種用于乳腺癌等惡性腫瘤的治療。截至目前,該公司對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣4472.36萬(wàn)元。

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